黑龙江省曾经是医药强省，但是近年来由于缺乏技术创新、新药研发滞后，2010年之后，全省无一项一、二类新药获批上市，只能依靠低附加值的同质产品在药品市场上激烈厮杀，陷入低成本低利润的恶性循环。因此，实现黑龙江省医药产业的转型升级，已成为我省当前迫切需要解决的重要问题之一。黑龙江省政协委员杨宝峰院士，对此看在眼里，急在心里；在本次省政协会议上提出了自己的议案《关于发展抗体制药促进黑龙江省医药产业升级》。

　　抗体药物这一新兴产业近年来已成为国际医药产业最大的增长点，最新批准的新药中超过20%的药物为抗体相关药物。2015年全球销售排名前10的药物有6种是单抗类药物，市场总量近980亿美元。本提案旨在通过突破抗体药物研发的上游核心技术瓶颈，打破国外技术垄断，集成我省现有的中下游产业链，快速盘活我省医药产业资源，促成我省医药产业完成转型升级，使黑龙江省再次成为医药强省，促进就业，富民强省，对于黑龙江省医药产业具有重要的战略意义。

　　一、制约国内抗体产业发展的关键问题：

　　1.  缺乏竞争力

　　目前国内部分企业已经掌握了抗体大规模生产的中下游技术，但是普遍缺乏抗体的上游研发能力，因而缺乏核心竞争力。

　　2.  国外核心技术垄断

　　至今为止，只有国外少数几家大型制药公司掌握从头开发抗体药物的关键技术，尤其是用于抗体研发的人源化动物，一直被国外医药巨头垄断，成为制约我国抗体产业发展的关键因素之一。

　　基于此种大环境，杨宝峰委员建议:

　　1.  翻越核心技术屏障，打破国外高额垄断

　　利用转基因小鼠生产抗体药物是业内广泛认可的最为先进的单抗研发技术，为国外少数几个大型制药公司垄断，成为自主开发单抗药物的最大障碍。建立自主知识产权的转基因小鼠抗体药物开发技术将助力我国抗体产业翻越技术屏障，打破国外高额垄断，造福国人健康。

　　2.  集成省内资源，盘活医药产业

　　由于抗体生产的中下游技术体系已经比较成熟，省内哈药集团、誉衡制药、哈兽研等已经建立了较成熟的中下游技术体系。利用人抗体转基因小鼠的上游研发优势，将省内现有的抗体中下游产业链集合起来，无疑将快速盘活我省医药产业资源，在国内抗体产业形成领先优势。

　　3.  领先一步占领市场，加快完成转型升级

　　随着众多单抗药物专利保护到期，国家大力提倡开发单抗仿制药，依靠快速的抗体开发能力，将为我省抗体产业的长期发展占得先机，加快完成黑龙江省医药产业转型升级。